Baseret på den høje grad af global immunitet og aktuelt tilgængelige data,
Statens overlæge fraråder brugen af mRNA COVID-19-vacciner.
Florida Department of Health, 12. september 2024
https://content.govdelivery.com/accounts/FLDOH/bulletins/3b56786?s=08
Opdateret vejledning til COVID-19-boostere til efterårs- og vintersæsonen 2024-2025
Florida Department of Health minder sundhedsudbydere om vigtigheden af at holde sig ajour med den aktuelle litteratur relateret til COVID 19-vacciner og boostere,
og vigtigheden af at give patienterne informeret samtykke.
Den 22. august 2024 godkendte og godkendte United States Food and Drug Administration (FDA) opdaterede versioner af mRNA-vacciner fra Pfizer-BioNtech og Moderna.
FDA godkendte vaccinen til personer på 12 år og ældre og gav nødbrugstilladelse til børn fra 6 måneder til 11 år.
- Ikke-vaccinerede personer i alderen 6 måneder til 4 år er berettiget til at modtage tre doser af den opdaterede, autoriserede Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccine eller to doser af den opdaterede, autoriserede Moderna COVID-19-vaccine.
Det erklærede mål for disse boostere er Omicron-varianten, som ikke forårsager et betydeligt antal infektioner.
https://publichealth.jhu.edu/2024/what-to-know-about-updated-covid-vaccines-for-2024-25
Den seneste booster-godkendelse blev givet i mangel af booster-specifikke kliniske forsøgsdata udført på mennesker.
Desuden beskytter denne booster ikke mod den i øjeblikket dominerende stamme, der tegner sig for cirka 37 % af infektionerne i USA.
Florida henviser igen til FDA,
https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/?#variant-summary
Der er i øjeblikket begrænsede data til at informere om, hvorvidt disse boostere tilbyder nogen væsentlig beskyttelse mod virussen og efterfølgende cirkulerende varianter.
Selvom randomiserede kliniske forsøg normalt bruges til at godkende terapi,
den føderale regering har ikke krævet, at producenter af COVID-19-vacciner skal demonstrere, at deres boostere forhindrer hospitalsindlæggelser eller dødsfald på grund af COVID-19-sygdom.
Derudover har den føderale regering undladt at levere tilstrækkelige data til at understøtte sikkerheden og effektiviteten af COVID-19 boostere,
eller anerkender tidligere påviste sikkerhedsproblemer forbundet med COVID-19-vacciner og boostere, herunder:
- forlænget cirkulation af mRNA og spikeprotein hos nogle vaccinemodtagere,
- øget risiko for nedre luftvejsinfektioner, og
- øget risiko for autoimmun sygdom efter vaccination.
Sundhedsudbydere opfordres til at dele oplysninger i denne vejledning i diskussioner med patienter vedrørende mRNA COVID-19-vacciner og boostere.
Baseret på den høje grad af global immunitet og aktuelt tilgængelige data,
Statens overlæge fraråder brugen af mRNA COVID-19-vacciner.
Enhver udbyder, der er bekymret over sundhedsrisiciene forbundet med COVID-19 for patienter over 65 år eller med underliggende helbredstilstande, bør prioritere patientadgang til ikke-mRNA COVID-19-vacciner og behandling.
Bekymringer om sikkerhed og effektivitet
Udbydere og patienter skal være opmærksomme på
udestående mRNA COVID-19-vaccinesikkerheds- og effektivitetsproblemer:
- mRNA COVID-19-vaccinerne udgør en risiko for subklinisk og klinisk myocarditis og andre kardiovaskulære tilstande blandt ellers raske individer.
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ejhf.2978?url_trace_7f2r5y6=booster-covid19.docx
https://www.mdpi.com/2414-6366/7/8/196?url_trace_7f2r5y6=booster-covid19.docx
- mRNA COVID-19-vaccinen kan være forbundet med en øget risiko for posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS).
https://www.nature.com/articles/s44161-022-00177-8
- mRNA COVID-19-vaccinen kan være forbundet med en øget risiko for autoimmune sygdomme, herunder systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid arthritis og psoriasis.
https://www.nature.com/articles/s41467-024-50656-8
